【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

健康食品　充填・三包・梱包サービス

品質管理を徹底し最終梱包、出荷、在庫管理まで対応いたします

当社では、健康食品の充填・三包・梱包を行っております。 小ロット、短納期にも対応し、 箱詰・瓶詰 ・シュリンク包装のみでもお承りします。 お見積りだけでも、お気軽にご相談ください。 【作業の流れ】 1...

メーカー・取り扱い企業： タイセー理研株式会社