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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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プラスチックの長寿命化・高機能化に欠かせない樹脂添加剤。
ト系酸化防止剤 →イオウ系酸化防止剤 →ブレンド系酸化防止剤 ○光安定剤 →紫外線吸収剤 →ヒンダードアミン系光安定剤 ○核剤/透明化剤 ○重金属不活性化剤 →フィラー充填樹脂用添加剤 →重金属不活性化剤 〇永久帯電防止剤 ●詳しくはカタログをダウンロード、もしくはお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ADEKA
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