【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

充填剤『瞬速分析・分取2TmHPLC充填カラム』

高分離能で使用圧力が20％以上低く長寿命！

『瞬速分析・分取2TmHPLC充填カラム』は、独自の精密分級（粒揃え）技術を 使い製作された充填剤です。 高分離能で使用圧力が20％以上低く長寿命で、HPLC装置（250 気圧以下）、 数分で分析・分取（～数十mg）が可能...

メーカー・取り扱い企業： 長良サイエンス株式会社

シリカゲル『分離用シリカゲル系担体』

充填カラムに広く用いられています

『分離用シリカゲル系担体』は、フェノール性天然物の分離に威力を 発揮する高純度シリカゲルです。 HPLC充填カラムに広く用いられ、金属イオンを殆ど含まないため、 シャープなピークを与え、目的物の殆どを回収することができ、 原点に着色物質などが残らないので､数十回以上再利用することが可能です。 2...

メーカー・取り扱い企業： 長良サイエンス株式会社