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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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優れた透明度を備え、純度が高く、最大粒径30umから最小粒径180nm…
もかかわらず、虫歯は世界で最も一般的な感染症の一つであると考えられています。現在、美容歯科修復材として歯科用複合材料やガラスイオノマーセメント、コンポマーが好んで利用されています。ガラスは、これらの充填材の美観と耐久性を高める重要な成分の一つとされています。事実、充填用複合材には最大80%の高純度ガラスパウダーが含まれています。 ...
メーカー・取り扱い企業: ショット日本株式会社
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