【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

吸着剤『SEKADO KW/OW』

アロフェン単体の、顆粒品と造粒品です

・対液相において炭化水素系の洗浄剤の清浄・再生にも優れた効果を発揮 　・脱酸・脱水力が大きく、有機・無機・石油系溶剤中の 　　微水分、酸分、不純物除去で使用される ■SEKADO OW 　・充填密度（嵩密度）の高さが必要になる場合や、粒状の吸着剤を 　　お求めになる場合にご利用いただける ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 品川ゼネラル株式会社 ケミカル事業部