【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日新蜂蜜株式会社　生産体制のごしょうかい

独自の研究室により製品に対する全責任体制を整えています

【設備】 ■ボイラー：5基 ■自動充填機：4台 ■自動生産ライン：4ライン ■自動梱包機：3台 ■真空蒸発缶：3基 ■フォークリフト：10台 ■車輛：30台 ■一斗缶移送ロボット：1基 ■自動脱臭脱色除蛋白プラント ...

メーカー・取り扱い企業： 日新蜂蜜株式会社