【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

無給油・高強度！「デュラロン」GFRP ブッシュ・ベアリング

潤滑油不要でメンテナンスフリー！軽量・高強度・耐腐食性・耐摩耗性・耐薬…

ファルトフィニッシャー等) ■ 農業用機械（綿花収穫機、稲収穫機等） ■ 産業用機械 (射出成型機） ■ オフロードビークル (スノーモービル・4輪バギーピボット) ■ 食品製造装置 (飲料充填機、包装機器、トマトスライサー） ■ 海水用機器 (水陸両用車、潜水艦) ■ 医療用装置 (血液検査装置) ■ 航空宇宙防衛機器(アクチュエーター、内装) ■ 工業用シリンダー、バルブおよび...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社木村洋行

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潤滑油不要でクリーンな設計！軽量・高強度・耐腐食性・耐摩耗性・耐薬品性…

械 (ブルドーザー、クレーン、アスファルトフィニッシャー等) ■ 農業用機械（綿花収穫機、稲収穫機等） ■ オフロードビークル (スノーモービル・4輪バギーピボット) ■ 食品製造装置 (飲料充填機、包装機器、トマトスライサー） ■ 海水用機器 (水陸両用車、潜水艦) ■ 医療用装置 (血液検査装置) ■ 航空宇宙防衛機器(アクチュエーター、内装) ■ 工業用シリンダー、バルブおよび...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社木村洋行