【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【製薬業界事例】医薬品製造の作業負担を軽減するコーティングとは

便秘薬を注入する容器の搬送を容易にして、生産性向上を実現したコーティン…

■お客様のお困りごと 　便秘薬などの医薬品を製造されているお客様から、 　涙のような形をした容器に充填した製品をトレーに貯めて次の工程に送り出す際、 　トレーと容器のすべりが悪いため、送り出すために力が必要で時間もかかるというお困りごとがありました。 ■課題解決方法 　スーパーTP半球グラフィック...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉田ＳＫＴ