【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【NSF H1】食品機械用潤滑スプレー

偶発的に食品と接触することが許諾される潤滑剤としてNSF“H1”に登録…

発的な食品との接触が許諾される潤滑剤です。 米国食品医薬局(FDA)規格の原料を使用しています。 食品・医薬品・化粧品への潤滑剤混入が懸念される箇所に適しています。 (製造装置・洗浄装置・充填装置・包装装置・運搬装置の軸受、ギヤ、 チェーン、摺動部など) 【ラインアップ】 ■スミフードオイル ■ホワイトルブスプレー ■スミフードグリススプレー ■SFシリコーンオイルスプレ...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社成商