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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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FDA/USDA/EU認証を取得!お客様の搬送に関する問題を解決するコ…
【その他の特長】 ■ツナの加工と缶詰の充填 ・非常に衛生的 ・悪臭がない ■RCW/RMW缶ケーブル ・腐敗、摩耗に強い ・強くて硬い表面 ■マグネット・エレベータ ・簡単に溶着 ・カットに強い ※詳しくはPDF資料を...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社テスコム
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