【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【PACK】整列箱詰機　パウチストッカー　CSシリーズ

トータル的な工場の自動化・効率化・衛生化に貢献いたします。

パウチストッカーとは、高速液体充填機にて単包または数連包にカットされたパウチ（小袋）を搬送コンベアにて定位置投入部へ送り、箱へ水平落下させて整列箱詰する装置です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三橋製作所