【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

輸送容器『IBC容器（中型運搬容器）』

輸送だけでなく保管用としても使用可能！

『IBC容器（中型運搬容器）』は、機械により荷役する構造を有する 運搬容器です。 ドラム缶と比較して作業安全性や充填・払出しの効率化、保管スペース の有効活用が期待できます。 危険物運搬用途以外にも化粧品等に適したサニタリー容器も ご用意しております。 【特長】 ■作業が安全に行える ■充填・...

メーカー・取り扱い企業： NRS株式会社