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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ACも単二電池も使用可能!人通りが多い場所でも使えるリバーシブルデザイ…
【仕様】 ■重量:15kg ■素材:スチール ■充填容量:5L(予備の5L容器も本体内に収納可能) ■消費電力:DC6V/単二電池 ■電源:AC100Vまたは単二電池4本 ■本体カラー:白/黒 ※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 安藤パラケミー株式会社 大阪支店
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