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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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あらゆる条件に対応し、鮮明な表示が製品を引き立てます。
高品質ホットプリンタ「SPLE,APLE,PPEタイプ」は、シールと同時に印字、シール後の印字、商品充填前の印字と、あらゆる条件に対応して、鮮明な表示が製品を引き立てます。 印字は、金属刻印を使用してのホットスタンプ式のため任意の表示が可能になります。 印字機タイプも3種類あります。 ご希望のタ...
メーカー・取り扱い企業: シール工業株式会社
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