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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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検出器のバックグラウンドノイズを解消し、ベースラインの安定性を向上させ…
『S30001/S30003』は、微量の炭化水素やハロカーボンなどの有機物質を ガス流から除去する、LC/MS(/MS)用の炭化水素トラップです。 トラップには活性炭が充填されており、メタンより大きい有機化合物を 吸着除去します。 ECDやFID検出器などで、ノイズの多いベースラインやスパイク状のノイズ、 由来不明のピークなどを改善させるのに有効です。 ...
メーカー・取り扱い企業: Systech株式会社
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