【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【微粉末状吸着剤】セカード P-1

塗料・繊維・フィルターへ機能性を添加

・紙媒体・シート・介護用製品・触媒など、 様々な形態の製品に混成することができます。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【製品規格】 ■規格サイズ：200メッシュ以下（95％以上） ■充填密度：430kg/m3 ■荷姿：クラフト袋（20kg） ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 品川ゼネラル株式会社 ケミカル事業部