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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRCPP15μmの極薄押出しラミネート加工による、軽包装フィルムのご提案…
『イチゴラミ』は、基材等のOPPフィルムに接着剤を塗布しないで行う、広幅・ 薄肉のCPP押出しラミネート加工技術。 仕上がりのフォルム厚が薄いため、おもに軽包装用途に適しているほか、経済性 に優れ、環境にも配慮した加工法です。 また特定の樹脂を使用し、一般PPより低温でシールができるため、包装充填の 速度アップが可能で、加工生産量を増やすことができます。 【『イチゴラミ』が...
メーカー・取り扱い企業: ニットーパック株式会社
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ラミネートフィルムに充填された物質の結晶化プロセスの発熱特性の技術資料
当資料では、A5サイズリチウムイオン電池の吸発熱を測定する LIBCAL_A5(熱量計)を使用した測定例を掲載しています。 ラミネートリチウムイオン電池のように発熱する物質を ポリマーフィルムでパックしたECOカイロの発熱反応を測定しました。 熱流検出モジュールにセットしてから、鉄片を変形させて結晶化を スタートする代わりに、たね結晶を投入して結晶化させています。 【掲載内...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社パルメトリクス
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解砕機(ダマほぐし機)ランデルミル
工程中に発生する二次凝集品の造粒物(ダマ)をほぐします! 低…
株式会社徳寿工作所