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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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食品の小分けや小袋の包装を受託生産は当社におまかせください!
株式会社サンパックは、食品の小分けや小袋の包装を受託生産し、 新製品の企画から製造・出荷まで一貫して請け負っている会社です。 多種多様な粉末、顆粒が充填加工可能となり、包材の企画から製作、 または原料調達等からも承っております。 また、長年蓄積した包装技術や豊富な知識を生かし、オリジナル商品の 開発・充填加工も行っております。 ご要望の...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社サンパック 大阪本社
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