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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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健康を多くの方々に。2部門の技術融合による、品質の安定と安心をお客様へ…
【営業品目】 ■ソフトカプセル、ハードカプセル、錠剤、顆粒他各種包装(PTP包装、三方包装、スティック包装、 ピロー包装、瓶詰包装、袋詰包装等)受託 ■カプセル自動充填機・自動検査機及び周辺装置製造 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社三協 富士見工場
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