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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ハイクオリティ・多目的用途に使用できる樹脂容器!
当社では、医薬品から食品、飲料、化粧品まであらゆる用途に対応した 『樹脂容器』をご提供しております。 容器洗浄から充填・包装機械までをお客様のご要望に即したラインを 設計し、容器から最終包装まで当社が責任をもって実施致します。 まずはお気軽にお問合せください。 【用途】 ■医薬品 ■食品 ■飲料...
メーカー・取り扱い企業: 大阪硝子株式会社 本社
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