【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【受託包装】粉末･顆粒･粒状 等の小分け充填加工

多種多様な受託包装加工の経験よりアドバイスやご提案をさせて頂きます。

三方シールタイプやスティックタイプ及び 今流行りのテトラタイプを、中身の見える透明包材やアルミ包材で 充填加工させて頂きます。 中身の原料も、一般食品･健康食品･ペット関連品･雑貨まで、 多種多様な原料に対応させて頂きます。 ■商品企画段階からお手伝いさせて頂きます。 ■適正な包材･資材...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンパック 大阪本社

【受託包装】日本茶･麦茶･健康茶 ティーバック

多種多様な受託包装加工の経験よりアドバイスやご提案をさせて頂きます。

詳細（希望ｇ数や包装形態）はお問い合わせ下さい。 充填可能加工g数は、1ｇ以下～約40ｇ位（各比重依り可能） 製造ロットについては、可能な範囲で対応させて頂きます。 充填加工後のセットアップ作業（箱詰め･封緘作業）にも対応させて 頂きます...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンパック 大阪本社