【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ドラム缶内装袋

内装袋でドラム缶内部が汚れない！

ドラム缶に内容物を充填する際、専用の内装袋をドラム缶に装着してお使い頂く事が可能です。 内装袋を入れることで下記のようなメリットがございます。 ・袋を入れ替えて使うことでドラム缶内部を汚すことなく使用でき、 ...

メーカー・取り扱い企業： 井関産業株式会社 産業資材部