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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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低コストでアルカリ電解水の機能UP!UFBで洗浄力や除菌力をプラスし生…
当製品は、製造業や食品工業、農業へのウルトラファインバブル適用を目的に、タンク内の水や洗浄水、またはクーラントなどにウルトラファインバブルを充填する装置です。 ウルトラファインバブルとは直径1μm未満の泡の事です。無色透明であり、極小のため浮上する事がなく、長期にわたって水中に残留する事が特長。 洗浄や除菌で多方面にわたり活躍し...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社バンガードエンタープライズ
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