【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【※募集！】洗浄剤・除菌剤の受託製造（ＯＥＭ）、新規研究・開発

こんな洗浄剤が欲しい！作ってくれるところが無いかな・・・とお悩みではあ…

いただきます。 ■STEP６　製造 　洗浄剤を製造します。 ■STEP７　品質検査・製品分析 　弊社規定の品質検査を行います。合格したもののみが製品となります。 ■STEP８　充填 　洗浄剤を容器に所定量を充填します。 ■STEP９　出荷・納品 ※詳しくは、直接お問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＡＳＡＨＩ

ASAHI　医療用洗浄剤　OEM製造

器具洗浄の前処理から本洗浄まで、各工程の洗浄に応じた開発、製造を致しま…

を決定し、ご注文をいただきます。 ■STEP６製造 　洗浄剤を製造します。 ■STEP７品質検査・製品分析 　弊社規定の品質検査を行います。合格したもののみが製品となります。 ■STEP８充填 　洗浄剤を容器に所定量を充填します。 ■STEP９出荷・納品 ※詳しくは、直接お問い合わせ下さい。 http://www.asahiyushi.com/wd-tyuseikouso1.ht...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＡＳＡＨＩ