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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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【※募集!】洗浄剤・除菌剤の受託製造(OEM)、新規研究・開発
こんな洗浄剤が欲しい!作ってくれるところが無いかな・・・とお悩みではあ…
いただきます。 ■STEP6 製造 洗浄剤を製造します。 ■STEP7 品質検査・製品分析 弊社規定の品質検査を行います。合格したもののみが製品となります。 ■STEP8 充填 洗浄剤を容器に所定量を充填します。 ■STEP9 出荷・納品 ※詳しくは、直接お問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ASAHI
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器具洗浄の前処理から本洗浄まで、各工程の洗浄に応じた開発、製造を致しま…
を決定し、ご注文をいただきます。 ■STEP6製造 洗浄剤を製造します。 ■STEP7品質検査・製品分析 弊社規定の品質検査を行います。合格したもののみが製品となります。 ■STEP8充填 洗浄剤を容器に所定量を充填します。 ■STEP9出荷・納品 ※詳しくは、直接お問い合わせ下さい。 http://www.asahiyushi.com/wd-tyuseikouso1.ht...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ASAHI
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