【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

包装材SDGs成功例：段ボール包装に切替－生産性・積載効率を向上

ナビエースの集合包装でトータル30％のコストダウン！段ボール包装のメリ…

当資料では、段ボール包装に切り替えたことで、 生産性向上および積載効率向上に成功した事例をご紹介しています。 航空機シートの段ボール包装の事例では、コンテナへの充填率90％を達成。 そのほか、段ボールバルク包装や、大型プリーツ形状製品の集合包装の事例を掲載しています。 ぜひ、ご一読ください。 【特長】 ■段ボール包装のメリット ■航空機シート...

メーカー・取り扱い企業： ナビエース株式会社