【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

チャックテープ『センティ(CENTY)』

力の弱い方にも開封しやすいチャック袋！繰り返し開閉を必要とする用途に好…

、お願いします。 【特長】 ■開口側（取出口側）からは開けやすく、非開口側（内容物側）からは 　非常に開きにくい構造 ■開閉を100回異常繰り返してもチャック強度が低下しにくい ■自動充填ラインに好適 　 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ハイパック株式会社 本社

高密封チャックテープの決定版『エクシール（EXSEAL）』

開封防止鍵による内側から開きにくい形状！保香性に優れ、液体の透過を抑え…

液体用再封容器として使えます。 また、密封できますので金属缶やガラスビンの代替が期待できます。 チャックが内側から開きにくいので米袋などの重袋用や、乾燥剤、調湿剤、 殺菌剤の使用や各種ガス充填包装用途が期待できます。 材質をPPにすることで耐熱密封性を付与した 「エクシールPPグレード（EXPP）」もございます。 【特長】 ■汎用チャックに比べて高い密封性が得られる ■...

メーカー・取り扱い企業： ハイパック株式会社 本社