【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

18L缶

18リットル缶、石油缶、一斗缶、5ガロン缶・・・色々な呼び方があります

、様々な呼ばれ方で使用されております。 角型のため輸送効率が良く、また、遮光性、密封性、荷扱いの良さから、化学品、食料品、化粧品等、様々な分野で中間輸送や業務用容器として使用されています。 充填口の径や蓋の形状など、内容物によって仕様を変更することで、 液体・粉体・固形物などの様々な性状に使用できます。 腐食性のある内容物には、容器内面を塗装、または、フィルムがラミネートされた鋼板...

メーカー・取り扱い企業： 井関産業株式会社 産業資材部