【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

オーファンPPシート【CX136グレード】：耐熱・高剛性

一般PPよりも高い耐熱変形温度！食品などのホット充填に適しています

のご提案も可能。 また、トップシール可能で、PP（ポリプロピレン）なので、 耐薬品性や水蒸気バリア性にも優れます。 　 【特長】 ■一般PPよりも高い耐熱変形温度 ■食品などのホット充填に好適 ■プラスチックの中でも比重が軽い　※無着色で比重0.9 ■広幅対応可能 ■カラー着色のご相談可能　※白の場合：遮光性、隠蔽性に優れている ■両面コロナ処理加工　ご相談可能　　 ...

メーカー・取り扱い企業： オージェイケイ株式会社