【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

発泡機『BM250/150/90』

食品業界を始め、幅広い用途で使用可能！既存の充填ポンプもOK

当社で取り扱う、発泡機『BM250/150/90』をご紹介します。 用途に合わせてポンプ選択(スネーク、ロータリーなど)が可能。 エアレーションはインプット、バック、ミキシングの各圧力調整 にて自由に行えます。 また、連続式により、バッチ式に比べて安定したエアレーションが 連続的に行えます。 【BM250 仕様】 ■能力(リットル/時)：200～1000 ■ヘッド回転数...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヤナギヤ 東京営業本部