【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

軽包装フィルムの加工費コスト削減に貢献するラミネート加工

PRCPP15μmの極薄押出しラミネート加工による、軽包装フィルムのご提案…

『イチゴラミ』は、基材等のOPPフィルムに接着剤を塗布しないで行う、広幅・ 薄肉のCPP押出しラミネート加工技術。 仕上がりのフォルム厚が薄いため、おもに軽包装用途に適しているほか、経済性 に優れ、環境にも配慮した加工法です。 また特定の樹脂を使用し、一般PPより低温でシールができるため、包装充填の 速度アップが可能で、加工生産量を増やすことができます。 【『イチゴラミ』が...

メーカー・取り扱い企業： ニットーパック株式会社

充填などの工程　ノズルの液だれ対策【活用事例】

ノズル先端からの液だれを改善します。液だれによる不具合品の発生も低減。…

充填などの工程で使われているノズルで、ノズル先端から液だれをしてしまい、 それが別の製品や工程の周りについてしまうことが問題点となっていました。 また、不具合品の発生防止のために、設備稼働率が悪化してしまったり 生産速度が遅くなってしまうことも、問題点としてあります。 当活用事例では、ノズル先端への撥水撥油性のコーティングで 不具合品発生の原因となる、液だれや登り、糸引きの改善の事例と...

メーカー・取り扱い企業： 太陽誘電ケミカルテクノロジー株式会社 第二工場