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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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スパウトパックやボトルを効率よく一人で充填&キャッピング可能な充填機!
『OS-Multi8』は、ホルダーにスパウトパックとキャップを供給することで 確実に充填、キャッピングまで行う充填機です。 部材供給と目視検査を1箇所に集約したレイアウトにより、1名の作業者で 充填&キャッピングが行え、高い省力効果を発揮。 また全動作をACサーボモーター...
メーカー・取り扱い企業: 押尾産業株式会社
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機動性・洗浄性に優れた充填機!
『高精度ストレートチューブ式サーボ充填機』は、フルデジタルサーボ制御 搭載で、液面追従ノズル昇降と同期充填も可能な充填機です。 そのままチューブを加圧してしごくのでは無く、ソフトに加圧して液送を 行うためチューブのよれが無く、...
メーカー・取り扱い企業: 押尾産業株式会社
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