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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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【事例】手間のかかるロールチョックへのグリース充填を簡単自動化へ
製鉄ロールチョックのグリース充填自動化について!自動グリース充填システ…
『自動グリース充填システム』で、手間のかかるロールチョックへの グリース充填を簡単に自動化した事例をご紹介します。 保全ご担当者がガンノズルでロールチョックにグリース充填を行う作業は、 作業員が多くの時間を...
メーカー・取り扱い企業: 広和株式会社
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