【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊型・高速型プチスケール『スーパースケール』

高速使用包装機への高速計量対応をサポート！貴社の主力製品の量産対応に威…

高速計量に対応している特殊型・高速型プチスケールです。 ワーク通過部は工具レスでの脱着・水洗い清掃が可能。 安定した切り出しができ、フィーダ内でワークが均一化されています。 また、充填重量・充填時間を自動ログ可能なデータ管理機能付きです。 【特長】 ■能力：300pack/min 高速対応(SPS α -10P10 W) ■原料の破損が少ない ■フィーダ内でワークが均...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プラスワンテクノ 本社