【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『スーパーパーセル　NMP-15HIII型・LIII型』

多品目・少ロット生産に！高い計量精度を誇る半自動計量包装機

ンタッチキーで簡単にセット ■米の通路はオールステンレス ■計量からシール装置まで全て電子制御化 ■操作やメンテナンスは全て前面のみで行える ■ジップ付きスタンディングパック、PETボトルの充填にも使用可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： のむら産業株式会社 本社

『スーパーパーセル　NMP-30SDII』

一合から30kgまで！フレキシブルな半自動計量包装機！

チキーで簡単にセット ■米の通路はオールステンレス ■制御の無接点化及びエアー機器不使用な設計 ■操作やメンテナンスは全て前面のみで行える ■従来の単袋の他、ジップ付きスタンディングパックの充填にも使用可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： のむら産業株式会社 本社