【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

VOLKMANN＋計量充填機

輸送と計量、充填をパッケージにした省人化のご提案として是非ご検討下さい…

原料残りが少なく、ブリッジしにくいスクリューフィーダー ・ホッパーとフィーダー部が一体構造で開口部が広い為、スクリューへの食い込みがよくブリッジしにくい ・ホッパーが鋭角のままフィーダーで接続する為、原料残りが極めて少ない ・ホッパー容量の増量はストレート部分を追加すればOK...粉体原料の自動補給にVOLKMANNバキュームコンベアをホッパー上へ搭載します。ホッパー内の残量を検知し、少なく...

メーカー・取り扱い企業： Volkmann Japan株式会社