【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

堅型充填式洗浄塔【環境設備(スクラバー)】

大容量も対応可能！処理風量30m3/min～300m3/minまでの機…

当社の取り扱う堅型充填式洗浄塔『環境設備(スクラバー)』 をご紹介します。 シャワーノズルは目詰めりの少ない散水ノズルを使用し、 メンテナンス性を考慮した構造。 洗浄塔・排気ファン・循環ポンプを共通ベース...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Ｕテック