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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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冷媒ガス及び冷凍機油などの充填補充用に好適な両路開閉型カップリング!設…
『チャージカップリング SPR型』は、エアコン、冷蔵庫等の 製造アッセンブリ・充填・検査ラインに対応できるよう、特殊なシール材の 採用で冷媒ガス等、及び冷凍機油などの充填用に適したカップリングです。 ソケットとプラグの両方に自動バルブ機構を備えているので、分離時でも 真...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ニューマシン
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