【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

グリスアップを省力化電動コードレスグリースガン【KBPシリーズ】

重労働のグリースアップを、電動式コードレスグリースガンで容易に！コード…

『KBPシリーズ』は、ハンディタイプで、どんな所での給脂も可能な、 電動式コードレスグリースガンです。 グリース補給は交換がワンタッチのカートリッジタイプと 詰め替え充填タイプから、お選びいただけます。 【特長】 ■リチウムイオンバッテリー搭載で繰り返しの使用が可能 ■電池残量をランプで確認可能 ■手軽なハンディタイプで場所を選ばず作業できる ■簡単に...

メーカー・取り扱い企業： 広和株式会社