【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

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■製作実績 　カートリッジ充填装置 　カテーテルディッピング装置 　包丁ブラッシング治具 　電線測長切断加工機 　シャワーヘッド通水試験機 　二連刃物研削装置 　煎餅焼き装置 　画像判定装置 　ラベル穴抜き機 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エフ・アイ・ティ FA機器.com 〈 https://fakiki.com 〉