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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR工程中に発生する二次凝集品の造粒物(ダマ)をほぐします! 低速回転の…
工程中に発生する二次凝集品の造粒物をほぐします! ランデルミルは粉体処理の中間工程、特にふるい分け・混合・貯蔵・計量・充填操作など単位操作のコンディショニングにも有効です。 さらに、分解・洗浄が容易なのでサニタリー性を要求する食品・医薬品・化学薬品などの解砕に好適です。 【特長】 ・シンプルなワンローラータイプ ・工具なしで分解、組み立てが可能 ・密閉構造で、粉漏れがない ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社徳寿工作所
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真空脱気装置対応の粉末充填機です。発塵を大幅に抑制し生産環境改善に貢献…
●特徴 弊社の特徴である高精度、高能力充填の機能を生かし、 更に充填時の発塵・収容に伴う様々な障害を解決した 真空脱気式充填機です。 1.発塵を抑制: 袋内粉面追従制御装置にて充填時の落差距離を 短く保ったまま充填し、発塵...
メーカー・取り扱い企業: 東洋機械株式会社
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無菌環境対応の粉末充填機です。 C/SIP、微量充填(最小15mg)…
●特徴 弊社の特徴である高精度、高能力充填の機能を生かし、 更に無菌充填製剤の充填に伴う様々な障害を解決した C/SIPにも対応可能な充填機です。 1.無菌充填が可能です。: 接粉部、駆動部系統を密閉構造とした為、 ア...
メーカー・取り扱い企業: 東洋機械株式会社
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ご要望(粉末・精度・能力・風袋・特殊)仕様に応える高い汎用性を持つ粉末…
●特徴 弊社特有のテーパー式オーガーで、 より高精度、高能力な機能を有する スタンダードな粉末充填機です。 1.スタンダードタイプ: 多品種の粉末をこの1台でこなすスタンダードタイプです。 2.充填量、能力の変更自在: 充填量、能力はタッチパネル上にて容易かつ自在に変更が可能で...
メーカー・取り扱い企業: 東洋機械株式会社
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卓上型の粉末充填機です。少量多品種充填に貢献します。
●特徴 仕様を限定した低価格機にも係わらず使い易さを実現した粉末充填機です。 1.省スペースタイプ: (1)コンパクトサイズ(卓上型)で持ち運び可能である為、 設置場所を選びません。 (2)少量多品種生産に効果を発揮します。(治験薬等) ...
メーカー・取り扱い企業: 東洋機械株式会社
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軽包装フィルムの加工費コスト削減に貢献するラミネート加工
CPP15μmの極薄押出しラミネート加工による、軽包装フィルム…
ニットーパック株式会社