【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

有害ガス処理装置

有害ガスを無害化処理します。ガスの性状に合わせて最適な装置を選定いたし…

・ガスの清浄に合わせて液分散型，ガス分散型より最適な装置を選定。 ・入口濃度と排出規制に合わせてユニット段数を選定するため，高い除去率が得られる。 ・装置内の偏流がなく，気液の接触効率のよい充填構造のため，高い段効率が得られる。 ・スクラバ専用の廃液処理装置を製作可能。 ●吸着式 ・ガス中の粉じん，ミスト，タールなどを高性能プレダスタで前処理し，吸着剤を保護。 ・ガス性状に応じ...

メーカー・取り扱い企業： 集塵装置株式会社

ガス処理装置

あらゆる産業の製造プロセスから発生する腐食性ガスを 効率よく確実に除去…

選定できます。 2.排出規制に合せて段数の選定自由 1段づつユニットになつており、入口濃度に合せて段数を選定すれば高い除去率が得られます。 3.段効率が高い 偏流がなく、気液の接触効果のよい充填物、充頌構造のため段効率が高いです。 4.腐食性を考慮した構造 液、ガスの性状に応じて耐食材料を使用します。 5. 廃液処理装置 スクラバ専用の廃液処理装置を製作することができます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 集塵装置株式会社