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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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徹底した管理体制で、確かな品質をお届けします。
を入れ、 すべての部署と連携し、迅速でより良い提案とサービスで、 製品化に向けてお手伝いをさせていただきます。 徹底した管理体制で、確かな品質をお届けします。 【設備一覧】 ■万能充填機300・万能充填機300・2連・万能充填機1000 ■回転式クリーム充填・ロータリー式充填機 ■ギアポンプ式充填機・加熱撹拌釜充填機 ■超音波シール機・パウチシール充填機・ロータリーポンプ ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ミリオナ化粧品
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