【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

株式会社ポイントピュール　OEM事業紹介

水からはじめる化粧品・医薬部外品OEM！

【施設概要】 ■液体配合釜 　・1,000L×1基 　・700L×1基 　・500L×1基 　・190L×1基 ■真空乳化釜：100L×1基 ■粉末配合釜：80L×1基 ■充填機 　・ギア充填機×2基 　・シリンダー充填機×2基 　・小容量容器用自動充填ユニット×1基 　・パウチ充填機×1基 ■超高圧加工処理装置：1.8L×1基 ※詳しくはカタログをご覧頂...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ポイントピュール