【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

真空樽『KeyKeg』

真空の効果で新たな品質管理！酒などの飲料だけでなく、油や医薬品などもO…

『KeyKeg』は、​空気だけでなく、紫外線からも守ることが可能な 真空樽です。 中のバッグに充填したビール、ワイン、日本酒などが充填及び 排出に使用するガスに触れない構造。充填された飲料は劣化しにくく、 開封後も従来の樽よりも賞味期限が長く保てます。 外側にダメージを受けても、内側の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社協和コーポレーション