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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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環境問題や消費者の多様化するニーズに積極的かつスピーディーにお応えしま…
当社では、調味料等受託充填及びソース類製造(OEM製造)サービスを行っております。 包装形態だけ見てもそのデザイン性・使い勝手を追求する便利性、 さらには包装製品の使用後における無公害化や焼却処理の対応が 必要不可...
メーカー・取り扱い企業: 東京容器株式会社 工場
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