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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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少量づつの容器充填に対応のスネークポンプ式充填機!!
【少量づつの容器充填】 クラッチ・ブレーキ方式を採用し少量づつの容器充填を得意としています。 【価格】 価格面もお求め安い価格となっております。 【ランニングコストおよびメンテナンス】 スネークポンプ方式にてチュー...
メーカー・取り扱い企業: 有限会社モトイ機械
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新開発のIoTユニットにより、スマートフォン上でピストン充填機の状態を…
当社のピストン充填機をDX(デジタルトランスフォーメーション)しました。新開発のIoTユニットにより、スマートフォン上で充填機の状態を御確認頂けます。また、自社開発のため格安にてIoT機能をご提供可能です。 D...
メーカー・取り扱い企業: 有限会社モトイ機械
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