【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化粧品OEMサービス

自社ブランドを持つアロインスならではのご提案をいたします！

化」までトータルでご提案させて いただいておりますので、ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【当社OEMの強み】 ■水・環境・良質素材・安心安全へのこだわり ■自社工場での製造・充填まで一貫生産 ■ロングセラーブランドを育んだ確かな実績と技術 【商品例】 ■ワオ　ブライトアップクリーム ■オーガニックアロエローション ■オーデクリームS ■オーデクリームW　ホワ...

メーカー・取り扱い企業： アロインス製薬株式会社

アロインス製薬株式会社　製造課のご紹介

忠実にそして正確に作業する事を大切に！均質で上質な仕上がりを目指す！

アロインス製薬株式会社の製造課では、研究室で開発された処方に沿って 原料を計り、混合し調合して、バルク（釜から出し容器へ小分け充填する 前の中間体）を製造する工程を受け持っています。 真空乳化釜は最終仕上げをつかさどる釜で、空気抵抗がない状態で加温、 冷却から、原料が混ざり合う好適なスピードまで調整し、均質で上質な ...

メーカー・取り扱い企業： アロインス製薬株式会社

アロインス製薬株式会社　製品課のご紹介

クリーンな生産環境を守るために！異物混入を防ぐための設備！

アロインス製薬株式会社の製品課では、作られたバルクを容器に充填し包装 する仕上げの工程を行っています。 作業員は決められた作業服に着替え、専用のエアシャワー付きパスルームを 通り作業室に入ります。室内は与圧を掛け気圧差を利用して外部から空気や 埃が...

メーカー・取り扱い企業： アロインス製薬株式会社