【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

吸着剤『SEKADO KW/OW』

アロフェン単体の、顆粒品と造粒品です

・対液相において炭化水素系の洗浄剤の清浄・再生にも優れた効果を発揮 　・脱酸・脱水力が大きく、有機・無機・石油系溶剤中の 　　微水分、酸分、不純物除去で使用される ■SEKADO OW 　・充填密度（嵩密度）の高さが必要になる場合や、粒状の吸着剤を 　　お求めになる場合にご利用いただける ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 品川ゼネラル株式会社 ケミカル事業部

【オゾン分解剤】セカード KR / MR-4

安全なオゾン分解剤

です。 アロフェンと特殊活性炭の混成品であり、機械成形した錠剤型が 「セカード KR」、造粒品が「セカード MR-4」となっております。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■充填密度が一定 ■耐圧強度が大きく、粉砕、粉化はほとんどない ■変色することで反応状態が観察できる ■オゾンの入口濃度が高くても前処理が不要 ■粉化せず圧力損失が一定で、圧力上昇を抑える ※詳しくはP...

メーカー・取り扱い企業： 品川ゼネラル株式会社 ケミカル事業部

吸着剤『SEKADO K-1/K-3』

独自の成形技術により、バインダー不使用で成形された製品です

【製品規格】 ■SEKADO K-1 　・単重（g）：0.45±0.05 　・直径（mm）：8.60±0.15 　・高さ（mm）：7.00±0.30 　・充填密度：720kg/m3 　・荷姿：金属缶（13.5kg） ■SEKADO K-3 　・単重（g）：0.150±0.015 　・直径（mm）：5.75±0.10 　・高さ（mm）：5.25±...

メーカー・取り扱い企業： 品川ゼネラル株式会社 ケミカル事業部

【微粉末状吸着剤】セカード P-1

塗料・繊維・フィルターへ機能性を添加

・紙媒体・シート・介護用製品・触媒など、 様々な形態の製品に混成することができます。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【製品規格】 ■規格サイズ：200メッシュ以下（95％以上） ■充填密度：430kg/m3 ■荷姿：クラフト袋（20kg） ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 品川ゼネラル株式会社 ケミカル事業部