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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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生産能力は年間約1億本!環境にも配慮し高品質で信頼性の高い製品づくりを…
高度な技術のもとに、 環境マネージメントシステムに関する規格「ISO14001」を取得。 環境にも配慮し高品質で信頼性の高い製品づくりを徹底しています。 50mLのドリンク剤であれば800本/分の充填能力があり、効率よく 充填生産が可能です。 【特長】 ■生産能力は年間約1億本 ■ラベルを貼付して、包装ラインへ ■最終包装・自動倉庫で保管 【主な生産品目】 ■医薬品 ■指定医薬部外品 ■健康...
メーカー・取り扱い企業: ゼリアヘルスウエイ株式会社
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